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是否有針對腹膜和血液透析設備傳感器的具體標準或法規(guī)?
來源:賽斯維傳感器網(wǎng)   2025-03-11 11:17:04
問:是否有針對腹膜和血液透析設備傳感器的具體標準或法規(guī)?


答:是的,相關機構制定了一些具體標準和法規(guī)來管理醫(yī)療器械元件(包括傳感器),
以幫助確保性能、可靠性和患者安全。與透析傳感器相關的一些值得注意的標準和
法規(guī)包括《AAMI 血壓傳感器標準》,用于溫度傳感器的 DIN EN IEC 60761,用
于 EMI/EMC 抗擾度的 IEC61000-4-3 以及用于確保血液透析設備(包括氣泡檢測
傳感器)安全性和性能的 IEC 60601-2-16。




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